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药物是用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。为保证用药的安全、合理和有效,要在药物的研制、生产、供应、临床使用中严格管理制度的同时,采用各种有效的分析方法对药品进行严格的分析检验,实现对药品的全面质量控制。 药品标准——药品质量的基石 药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分。药品质量的内涵包括三个方面:真伪、纯度、品质优良度,三者集中表现于使用中的安全性和有效性。 药品标准是衡量药品质量的具体规定,是评判药品质量符合性的依据。药品标准的高低可以反映药品质量的优劣,而药品质量的高低又是药品标准执行结果的体现。 |