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丽珠制药


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丽珠    永远致力于人类生命的健康事业

    丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,注册资本为9.53亿元,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,现有员工9000余人。1993年,丽珠A、B股相继上市;2014年,公司完成了B股转H股,是资本市场上为数不多的A+H股医药上市公司。

    2019年,公司总资产179.76亿元人民币,年度营业收入93.85亿元,净利润14.62亿,研发投入8.27亿元。

    丽珠致力于确保产品有效、安全、稳定。集团各制药企业建立了完善的质量管理体系。截止2019年:下属4家制剂企业共31条生产线通过GMP认证;4家原料药企业的28个品种通过GMP认证,另有11个品种通过兽药GMP认证;原料药已通过国际认证现场检查品种15个,取得国际认证证书20个。

 

重点产品

    公司拥有原料药、化学药、中成药、生物药、生化药、诊断试剂400多个品种,在产在销的品种90余个,涉及消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经、抗感染、抗肿瘤等领域。

    其中消化领域拳头产品有:壹丽安(艾普拉唑肠溶片/国家1类新药;艾普拉唑钠针剂/国家2类新药)、丽珠得乐系列(枸橼酸铋钾颗粒/片/胶囊、金得乐、维三联)、雷贝拉唑、丽珠肠乐(双歧杆菌活菌胶囊)、丽美啉(多潘立酮片);

    妇科/辅助生殖拳头产品有:注射用醋酸亮丙瑞林微球  、丽申宝(注射用尿促卵泡素)、乐宝得(注射用尿促性素)以及注射用绒促性素;

    抗感染领域核心产品有:抗病毒颗粒、康丽能(注射用头孢地嗪)、丽福康(注射用伏立康唑)、丽珠威(盐酸伐昔洛韦片);

    精神/神经领域核心产品有:康尔汀(盐酸哌罗匹隆片)、瑞必乐(马来酸氟伏沙明片)、丽康乐(注射用鼠神经生长因子、国家1类新药);

    心脑血管系列产品有:缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯地平片、新瑙力隆(二维三七桂利嗪胶囊)、普伐他汀胶囊、单硝酸异山梨酯片、血栓通注射液;

    肿瘤药拳头产品是参芪扶正注射液。

    原料药领域15个产品市场占有率全球第一。

 

研发优势

 

    公司近几年整合研发资源,加大研发投入,形成以丽珠研究院、丽珠微球、丽珠单抗、丽珠原料药研发中心、丽珠中药事业部研发中心为核心的研发平台。拥有3个国家级研发平台:国家中药现代化工程技术研究中心、国家认定企业技术中心、长效微球技术国家地方联合工程研究中心,在广东省拥有4个省级研发平台:广东省高新技术企业、广东省重点工程技术研究开发中心、广东省数字化中药工程技术研究开发中心、 广东省头孢菌素药物工程技术研究中心。

 

    丽珠研究院于2015年实现二级单位管理,现已成为具有较高水平的、多领域研发能力的综合型研发机构,科研大楼是研究院的研发基地:实验面积7770平方米,中试车间1000多平方米,办公面积1350平方米,各类分析测试、制剂研究、中试放大研究设备约500多台(套),总价值约4000多万元。相关仪器有:905型自动电位滴定仪 / 旋光仪 / 无菌隔离器 / 臭氧消毒机 / 生物安全柜 / 集菌仪HTY-602A / 立式压力蒸汽灭菌器等进口先进设备。

 

    丽珠微球公司成立于2017年7月3日,是国内最早研发微球产品的企业之一。2013年1月丽珠集团正式引进微球项目平台,成立研究院化药研究所微球室,2015年3月获得“长效微球技术国家地方联合工程研究中心”称号,现有在研项目6个。

  2016年获得广东省“珠江人才计划”引进第六批创新创业团队,2016-2017年度获广东省重大科技成果产业化扶持专项,2017年获国家重大新药创制专项等。公司已上市产品注射用醋酸亮丙瑞林微球,主要治疗子宫内膜异位、子宫肌瘤,为国内最早上市的微释球制剂之一。

  

  丽珠单抗公司于2010年由丽珠集团和健康元药业集团共同出资成立。主营业务为生物医药产品及抗体药物的技术研究、开发,技术成果转让,以生物创新药为主,生物仿制药为辅。单抗公司拥有世界级水平领导团队,具有一流的创新和产业化能力。

  公司计划2020年拥有第一个产品申报生产(LZM003),之后平均每年至少1个新产品申报生产,加速推进创新药研发,每年将至少有2–3新项目进入临床,优化欧美临床申报能力,完善CAR-T研发线,布局全球创新项目,扩大自主生产能力,逐步实现良好的经营业绩,为股东及投资者创造可观收益。

 

  原料药研发中心:丽珠原料药研发部门集成了自动化、机器学习和基因组学。利用基因组作为搜索引擎,高效能挖掘微生物潜力。合成生物学结合微生物育种作为工具,开发新型原料药产品,提升目标菌种的产量。研发团队建立了五大板块课题,涵盖生物信息学、微生物菌株改良、发酵优化、多肽合成和原料药质量研究。到目前为止,通过使用上述基因组学数据和生物工具,已经成功研发出更经济、可靠的工作菌种(如阿卡波糖,洛伐他汀,奥利万星等)。

  

生产优势

    丽珠下属制剂生产企业有4个: 丽珠集团丽珠制药厂—位于广东珠海丽珠工业园区,为国内领先的化药及生物药生产基地;上海丽珠制药有限公司—位于上海金桥开发区,为化药及生化药生产基地;丽珠集团利民制药厂—位于广东韶关,为中药生产基地;四川光大制药有限公司—位于四川成都,为中药生产基地。

 

 丽珠集团原料药事业部成立于2015年6月26日,总部设立于广东省清远市人民一路,丽珠集团新北江制药股份有限公司内,是集原料药研发、生产、销售为一体的总部企业。旗下由丽珠集团新北江制药股份有限公司(广东清远)、丽珠集团宁夏制药有限公司(宁夏平罗)、福州福兴医药有限公司(福州江阴、宁德古田)、丽珠合成制药有限公司(广东珠海保税区、河南焦作)4家企业组成。目前产值超过20亿,员工近3,000人。原料药事业部下属各企业主要从事人/兽用原料药、医药中间体、食品添加剂等产品的研发、生产和销售。

  

  丽珠集团总部(丽珠工业园)位于广东省珠海市金湾区生物医药产业园,占地面积超过42万平方米,投资逾20亿元人民币。2008年7月开始奠基动工,2010 年12月一期工程正式投产,2016年11月28日,完成全部搬迁。

  丽珠工业园由德国IPI公司整体设计,按照美国FDA和欧盟COS(欧洲药典适应性认证)标准建设;采用先进的节能控制技术,对外达到了零排放;自动进出厢冻干粉针剂生产线 、全自动立体高架仓库和物流系统、采用国外先进工艺理念的固体制剂车间等硬件设施均处于国内一流水平。

  

    丽珠试剂股份有限公司成立于1989年,是丽珠集团下属专业从事体外诊断试剂、仪器研发、生产和营销的高科技企业,拥有完善的生产质量管理体系,先后通过了国家GMP认证,GSP认证和德国TüV的ISO13485/ISO9001认证。汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的专业精英人才。先后建立起了酶联免疫、胶体金、化学发光、临床生化、微生物及分子检测等众多技术平台,具有强大的多平台研发能力。同时,丽珠试剂积极拓展国际合作,先后与美国Alere公司、日本Fujirebio公司、新加坡MP公司及德国Simens公司等国际一流生物医学企业建立了长期友好的合作。产品领域涵盖肝炎、艾滋病、性传播疾病、优生优育、药物浓度监测、肿瘤标志物监测及血液核酸筛查等领域,打造丽珠特色疾病管理检测。

  近年来丽珠试剂加大对分子核酸检测及自动化、化学发光、液相芯片多重免疫等新技术平台的投入,并在研一批新项目,进一步加强企业的产品种类及实力。特别是在新冠疫情期间,丽珠试剂快速研发的(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)诊断试剂,已经成功上市。

  

销售优势

 

    丽珠营销总部建立了辐射全国的处方药销售网络 ;构建了覆盖全国市场的营销网络及商业主渠道;遍布31个省,覆盖400多个城市;针对不同治疗领域建立了学术交流的专家网络。丽珠原料药事业部销售中心建立了国内和国际销售网络,其中阿卡波糖、硫酸妥布霉素、赛拉菌素、米尔贝肟、莫西克汀、卡拉系列产品、美伐他汀、洛伐他汀、霉芬酸等14个产品全球市场占有率第一。

  

使命、目标、愿景

  

    以永远致力于人类的健康事业为使命!

    以提供国内一流、国际领先的特色专科药为目标!

    以振兴民族医药产业为己任,努力成为全球领先的医药企业为愿景!

 

    在新的发展阶段,公司以“一切归零、重新创业”作为发展理念,实施“三大战略”即人才战略、产品战略和市场战略,重点布局“九大领域”即消化道领域、微球等高端制剂领域、单抗生物领域、精神/神经领域、生殖领域、多肽生物类似药的糖尿病药物领域、中药领域、原料药领域和宠物制剂领域,以“站在巨人肩上攀摸新高点,站在珠峰顶上拓展新视野”的创业情怀,以“游隼”作为图腾,实现在整体经营运作上的新突破。


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